无创产前筛查

　　需到正规医疗机构

　　□通讯员 吴燕

　　无创产前筛查即孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛查，是通过采集孕妇外周血，提取游离DNA，采用新一代高通量测序技术，结合生物信息分析，判断出胎儿发生相关染色体疾病的风险。目前主要针对3种常见染色体非整倍性疾病，即21三体综合征、18三体综合征、13三体综合征。该检测方法具有无创取样、无流产风险、高灵敏度、准确性高等特点，是传统的血清学产前筛查所无法比拟的。

　　去年10月27日，为了规范各地区医疗机构有序开展无创产前筛查，国家卫计委正式发布了《关于规范有序开展孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛查与诊断工作的通知》，对开展无创产前筛查机构、检测人员，以及试剂设备的资质进行了说明。这里特就相关规定作解读。

　　《通知》明确规定，开展无创产前筛查医疗机构需同时具备以下三个条件：需获得产前诊断类《母婴保健技术服务执业许可证》；需为有资质的产前筛查或产前诊断机构；需具备临床基因扩增检验实验室。

　　《通知》同时对开展无创产前筛查的人员以及实验室人员提出要求：专业技术人员应当按照《产前筛查技术管理办法》要求取得相应资质；实验室人员应当经过省级以上卫生计生行政部门组织的临床基因扩增检验技术培训，并获得培训的合格证书。另外，试剂设备必须要经过食品药品监督管理部门的批准注册。

　　《通知》中特别提出了两个禁止，即禁止非法机构和非医务人员开展无创产前筛查，禁止不具备资质的机构开展检测或采血，明确指出产前诊断机构和产前筛查机构是唯一具备资质的机构，并设立了意见箱、12320电话和新闻媒体合作的监督模式，鼓励群众和社会媒体举报或曝光违法违规机构与违法行为，切实保障广大孕妇权益。

　　市妇幼保健院于2005年12月经浙江省卫生厅许可开展母血清产前筛查工作， 是市产前筛查中心，是我市唯一具备资质开展无创产前筛查的机构。为了您和胎儿的健康，请有无创产前筛查需求的孕妇到市妇幼保健院产科门诊就诊。